血清果糖胺测定试剂盒(终点法)-浙食药监械(准)字2009第2400286号-器械数据

产品名称：

血清果糖胺测定试剂盒(终点法)

注册人名称：

浙江夸克生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400286号

批准(备案)日期：

2009-07-08

有效期至：

2013-07-07

结构及组成：

试剂成分:R1:Na2CO3-NaHCO3缓冲液(pH=10.3)100mmol/L,氯化钠 10mmol/L,TritonX-10060mmol/L;R2:NBT 0.88 mmol/L,氯化钠 10mmol/L,TritonX-100 60mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.10;准确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤7%;线性范围:0 mmol/L～6 mmol/L浓度范围内,回归系数r应不小于0.990。

适用范围：

产品用于体外测定人体血清中血清果糖胺的含量。

产品标准编号：

YZB/浙1043-2009

型号规格：

R1 60ml×1, R2 20ml×1; R1 60ml×2 R220ml×2;R1 30ml×3 R2 30ml×1; R1 90ml×1 R215ml×2;R1 78ml×1 R2 13ml×2; R1 72ml×1 R212ml×2;R1 40ml×6 R2 40ml×2; R1 80ml×3 R280ml×1;R1 60ml×3 R2 60ml×1; R1 90ml×2 R230ml×2;R1 60ml×4 R2 40ml×2; R1 36ml×5 R260ml×1;R1 50ml×6 R2 5