一次性牙科器械包-赣新械备20250019号-器械数据

产品名称：

一次性牙科器械包

注册人名称：

江西倍加舒医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣新械备20250019号

注册人住所：

江西省赣江新区直管区新祺周神农西大道333号

批准(备案)日期：

2025-11-03

结构及组成：

由口镜、牙探针、牙科用镊、一次性使用医用橡胶检查手套组成。口镜由带柄的连接杆镜子组成，连杆采用PE塑料制成，镜面采用玻璃制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书消毒，牙探针由手持部分和细长两头工作端组成，由不锈钢和PE塑料组成。两头工作端根据用途的差异有不同的形状，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。一次性使用医用橡胶检查手套，采用天然橡胶胶乳制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。

适用范围：

用于口腔检查、牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查、夹持和治疗。

生产地址：

江西省赣江新区直管区新祺周神农西大道333号

型号规格：

A型(口镜、牙探针、牙科用镊、一次性使用医用橡胶检查手套)