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一次性肌电图针电极DISPOSABLE CONCENTRIC NEEDLE ELECTRODE

进口失效注册

产品名称：

一次性肌电图针电极DISPOSABLE CONCENTRIC NEEDLE ELECTRODE

注册人名称：

SPES MEDICA S.r.l.

国械注进20182211759

注册人住所：

Via Buccari 21 16153 Genova, GE- Italia

批准(备案)日期：

2018-03-01

有效期至：

2023-02-28

结构及组成：

该产品由一次性肌电图同心圆针电极、一次性单纤维肌电图双极针电极组成,其中:一次性肌电图同心圆针电极由插管、传感器、针头手柄、针头封皮和连接件组成;一次性肌电图同心圆针电极(带有100厘米电缆)由插管、传感器、针头手柄、针头封皮和连接件组成;一次性单纤维肌电图双极针电极由插管、传感器、针头手柄、针头封皮和连接件组成。该产品为环氧乙烷灭菌包装,一次性使用产品。

适用范围：

该产品为肌电图应用记录肌肉活动,仅单个病人使用。

代理公司：

东莞市凯智哲医疗器械有限公司

代理公司地址：

东莞市万江街道万江社区莞穗大道万兴工业区E汇商务港A座第四层01 室

生产地址：

Via Europa Zona Industriale 84091 Battipaglia SA Italia