医用排便清肠器-苏苏械备20171123号-器械数据

产品名称：

医用排便清肠器

注册人名称：

苏州井蓝医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20171123号

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢。

批准(备案)日期：

2019-08-05

有效期至：

结构及组成：

医用排便清肠器（以下简称清肠器）的型式分Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型，Ⅰ型由挂带、袋体、夹片、导管和清肠管组成；Ⅱ型由带攀袋口、袋体、罗伯特夹、流量观察窗、流量调节阀、导管、接口、清肠管或冲洗头组成；Ⅲ型由杯体、连接管路和清肠管（可选配）三部分组成，其中杯体由带盖挂环、杯体组成，连接管路由接口、短导管、流量观察窗、流量调节器、长导管、接头、接头盖组成，清肠管由导管与接头组成。Ⅰ型、Ⅱ型按袋体容量不同可分为1000ml、1200ml、2000ml、3000ml、4000ml、5000ml六种规格，Ⅲ型按杯体容量不同可分

适用范围：

用于便秘患者排便。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢。

型号规格：

（Ⅰ 型、Ⅱ型）（1000ml、1200ml、2000ml、3000ml、4000ml、5000ml)Ⅲ型（800ml、1200ml、1600ml)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：