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Instruments for Knee

国产 失效 注册
产品名称:

Instruments for Knee

注册人名称:

Mathys Ltd Bettlach

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第1100411号

注册人住所:

Güterstrasse 5,2544 Bettlach,SWITZERLAND

批准(备案)日期:

2014-01-15

有效期至:

2018-01-14

结构及组成:

该产品由试模、导向器、固定螺栓、连接螺钉、骨凿、定位器、扩孔钻等组成,其中钻头不可与有源器械连接使用。接触人体的材料为:YY/T0294.1-2005中的奥氏体O型不锈钢、马氏体S型不锈钢以及GB17100中的钴铬钼材料,具体详见规格型号列表;非灭菌提供,不与有源器械联用。

适用范围:

该产品用于部分或者全膝关节置换手术。

代理公司:

瑞士马特仕有限公司上海代表处

生产国或地区中文:

瑞士

产品标准编号:

YZB/SWI 7358-2013《膝关节手术工具》

生产地址:

Güterstrasse 5,2544 Bettlach,SWITZERLAND