雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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全自动血库系统Galileo Echo Automated Blood Bank System
进口
有效
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第三类
产品名称：
全自动血库系统Galileo Echo Automated Blood Bank System
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20213221501
注册人住所：
3130 Gateway Drive.P.O.Box 5625 Norcross,Georgia 30091-5625
批准(备案)日期：
2021-02-09
有效期至：
2026-02-08
结构及组成：
该产品主要由主机（样品与试剂加载台、检测条加载台、移液系统、转运系统、培养箱、洗涤器、离心器，读取器组成）、液路组件、随机软件（发布版本：1.4SP1）组成。
适用范围：
该产品基于固相红细胞凝集法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定性检测，包括红细胞显型测试（例如 ABO 和 Rh（D）血液显型测试）、红细胞抗体检测以及相容性测试项目。
代理公司：
海尔施生物医药股份有限公司
代理公司地址：
浙江省宁波市北仑区小港街道安居路317号
变更情况：
2021-03-08 “代理人名称：海尔施生物医药股份有限公司；代理人住所：浙江省宁波市北仑区小港街道安居路317号”变更为“代理人名称：北京博富瑞基因诊断技术有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区康定街1号1幢Q2座1层101”。
生产地址：
100 Tigan Street, Highland Park, Winooski, VT 05404, USA
型号规格：
Galileo Echo
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403741号
