总胆固醇试剂盒(液体单试剂)( 氧化酶法)-沪食药监械(准)字2014第2401297号-器械数据

产品名称：

总胆固醇试剂盒(液体单试剂)( 氧化酶法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2401297号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2014-08-28

有效期至：

2019-08-27

结构及组成：

测定试剂:Good’s缓冲液、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、苯酚;校准品:胆固醇。产品储存条件及有效期:1年附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中总胆固醇的浓度,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪 2476-40-2014

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

规格1:R 2×40ml ; STD 2ml规格2:R2×40ml ; STD 3ml规格3:R 2×50ml ; STD 3ml规格4:R 2×60ml ; STD 3ml规格5:R2×80ml ; STD 3ml规格6:R 2×100ml ; STD 3ml规格7:R 2×200ml ; STD 2×3ml规格8:R 3×40ml ; STD 3ml规格9:R 3×50ml ; STD 3ml规格10:R 3×6