呼吸训练器

国产备案第一类

产品名称：

呼吸训练器

注册人名称：

博谊（上海）工业有限公司

沪松械备20160008号

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇中德路100号

批准(备案)日期：

2016-03-21

有效期至：

结构及组成：

由吸气训练器和吐气式训练器组成，采用高分子材料制造，非无菌提供。

适用范围：

用于帮助接受过腹部或胸部外科手术的病人改善呼吸深度和持续时间，帮助改善恢复肺的呼吸功能，减少和预防术后并发症。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

增加两个型号：通用A型（KI-8002 ）、通用B型（KI-8011）;2016-10-24,增加一个规格：可拆卸式（KI-8003）\\r\\n产品有效期变更为：5年;2018-07-19,1增加产品规格：C型（KI-8004)\\r\\n2.产品分类按照2017年8月版《医疗器械分类目录》进行修改，其中：分类编码修改为08-05-13；预期用途修改为：用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。\\r\\n产品描述修改为：由咬嘴、吸气容量主体腔、指示球、进气管组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。;2021-05-07,1.生产地址变更为“上海市松江区小昆山镇中德路100号4幢、7幢北、6幢-104”。\\r\\n2.产品描述变更为“由咬嘴、吸气容量主体腔、指示球、进气管组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。非无菌产品。”;2022-07-05

生产地址：

上海市松江区小昆山镇中德路100号4幢、7幢北、6幢-104

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	呼吸训练器	沪松械备20160008号	可拆卸式	476.0000
江西省+动态第23批	呼吸训练器	沪松械备20160008号	KI-8003	476.0000
江西省+动态第23批	呼吸训练器	沪松械备20160008号	KI-8002	196.2000
江西省+动态第23批	呼吸训练器	沪松械备20160008号	KI-8001	196.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	呼吸训练器	沪松械备20160008号	可拆卸式	476.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	呼吸训练器	沪松械备20160008号	标准装	196.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	呼吸训练器	沪松械备20160008号	通用A	196.2000
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	呼吸训练器	沪松械备20160008号	标准装	196.2
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	呼吸训练器	沪松械备20160008号	可拆卸式	476
云南+常态挂网项目	呼吸训练器	沪松械备20160008号	可拆卸式	476.00