中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20222400218

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-07-21

结构及组成：

试剂一：磷酸缓冲液200mmol/L、聚乙二醇6000 1%～3%、rn叠氮钠 1g/L。rn试剂二：磷酸缓冲液200mmol/L、rn中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体致敏胶乳25%～35%。rn校准品、质控品：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、rn磷酸缓冲液、牛血清白蛋白。rn注：1.校准品标示值：见校准品瓶签或标示值表。rn 2.溯源性：校准品溯源至优利特选定的测量程序。rn 3.质控品可接受区间：见质控品瓶签或靶值及可接受区间表。rn 4.不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆或尿液样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。临床上主要用于肾功能损伤的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：未开启的产品在2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。rn2.产品有效期：未开启产品在规定储存条件下有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为30天；校准品、质控品开启后于2℃～8℃密封保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20222400218	试剂一 60mL×1 试剂二 15mL×1 \\n校准品(5水平) 1mL×5 \\n质控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	13500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20222400218	试剂一 40mL×1 试剂二 10mL×1 \\n校准品(5水平) 1mL×5 \\n质控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20222400218	试剂一 20mL×1 试剂二 5mL×1 \\n校准品(5水平) 1mL×5 \\n质控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	4500.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20222400218	试剂一80mL×1试剂二20mL×1	1996.5300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20222400218	试剂一60mL×3试剂二15mL×3	4492.1900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20222400218	试剂一60mL×1试剂二15mL×1	1497.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20222400218	试剂一50mL×2试剂二25mL×1	2495.6600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20222400218	试剂一40mL×3试剂二10mL×3	2994.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20222400218	试剂一40mL×1试剂二10mL×1	998.2700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20222400218	试剂一30mL×2试剂二15mL×1	1497.4000

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）

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