一次性使用引流袋系统

国产备案

产品名称：

一次性使用引流袋系统

注册人名称：

广东先来医疗器械有限公司

粤茂械备20230001号

注册人住所：

广东省茂名市电白区民营科技工业园第二区07号之二

批准(备案)日期：

2025-05-20

有效期至：

结构及组成：

由引流袋组件(由护套、连接头、连接管、止液夹、袋体、排放阀、单向阀、排气管、排气阀、挂带组成)与引流球组件(由护套、连接头、连接管、止液夹、球体、单向阀、挂带、别针组成)组配而成。其中引流球组件、止液夹为可选组件。非无菌提供。

适用范围：

用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、由型号/规格“DA-1000、DA-1500、DA-2000、DB-500、DB-1000、DB-1500、DB-2000”变更为“DA-700、DA-1000、DA-1500、DA-2000、DB-700、DB-1000、DB-1500、DB-2000”；2、由产品描述（主要组成成分）“由引流袋组件（由护套、连接头、连接管、止液夹、袋体、排放阀、单向阀、挂带组成）与引流球组件（由护套、连接头、连接管、止液夹、球体、单向阀、挂带、别针组成）组配而成。其中引流球组件、止液夹、护套为可选组件。非无菌提供。”变更为“由引流袋组件（由护套、连接头、连接管、止液夹、袋体、排放阀、单向阀、排气管、排气阀、挂带组成）与引流球组件（由护套、连接头、连接管、止液夹、球体、单向阀、挂带、别针组成）组配而成。其中引流球组件、止液夹为可选组件。非无菌提供。”

生产地址：

广东省茂名市电白区民营科技工业园第二区07号之二

型号规格：

DA-700、DA-1000、DA-1500、DA-2000、DB-700、DB-1000、DB-1500、DB-2000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

因临床客户反馈原因，申变更产品型号规格和产品结构。