骨钙素（BGP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-鄂械注准20262405967-器械数据

产品名称：

骨钙素（BGP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20262405967

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

批准(备案)日期：

2026-01-04

有效期至：

2031-01-03

结构及组成：

试剂1：生物素化的BGP鼠单克隆抗体、牛血清蛋白；试剂M：链霉亲和素包被磁微粒、牛血清蛋白、阻断剂；试剂2：吖啶酯标记的BGP鼠单克隆抗体；校准品/质控品：大肠杆菌重组表达的BGP重组抗原、Tris缓冲液、ProClin300，牛血清蛋白，应为冻干粉。(具体内容详见说明书)。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中骨钙素的含量。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ