医用重组胶原蛋白修护贴-晋械注准20232140194-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白修护贴

注册人名称：

山西健康之路医疗器械有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20232140194

注册人住所：

侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房

批准(备案)日期：

2025-05-30

有效期至：

2028-12-06

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、海藻多糖、甘油、卡波姆、黄原胶、丁二醇、三乙醇胺、纯化水和非织造布组成，初包装为聚乙烯袋。无菌提供。

适用范围：

该产品用于皮肤过敏、激光、光子术后创面的护理，促进创面愈合与皮肤修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年5月30日，型号、规格由“面部型：22㎝×21㎝；23㎝×20㎝。（胶原蛋白溶液含量20g/贴）眼部型：175㎜×70㎜；185㎜×70㎜；58㎜×70㎜。（胶原蛋白溶液含量6g/贴）。”变更为“面部无菌型：22㎝×21㎝；23㎝×20㎝（胶原蛋白溶液含量20g/贴）；面部非无菌型：22㎝×21㎝；23㎝×20㎝（胶原蛋白溶液含量20g/贴）；眼部无菌型：175mm×70mm、185mm×70mm、58mm×70mm（胶原蛋白溶液含量6g/贴）；眼部非无菌型：175mm×70mm、185mm×70mm、58mm×70mm（胶原蛋白溶液含量6g/贴）。”

生产地址：

侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房

型号规格：

面部无菌型：22㎝×21㎝；23㎝×20㎝(胶原蛋白溶液含量20g/贴)；面部非无菌型：22㎝×21㎝；23㎝×20㎝(胶原蛋白溶液含量20g/贴)；眼部无菌型：175mm×70mm、185mm×70mm、58mm×70mm(胶原蛋白溶液含量6g/贴)；眼部非无菌型：175mm×70mm、185mm×70mm、58mm×70mm(胶原蛋白溶液含量6g/贴)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“晋械注准20232140194”注册证共同使用。