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金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

泰普生物科学（中国）有限公司

国械注准20153400271

注册人住所：

厦门市思明区前埔工业园55号409单元

批准(备案)日期：

2020-03-10

有效期至：

2025-03-09

结构及组成：

10×浓缩清洗液A、10×浓缩清洗液B、提取固形物、SA-PCR反应液、mecA-PCR反应液、Taq DNA Polymerase(5UμL)、Uracil N-Glycosylase(UNG)( 1UμL)、内参照、阴性对照和阳性对照（MRSA）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测痰液样本中金黄色葡萄球菌及耐甲氧西林菌株。

变更情况：

2017-10-27 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2018-03-19 “注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”变更为“注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号409单元”。 2022-06-06 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。

生产地址：

厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元

型号规格：

48人份盒

管理类别：

第三类