Creatinine_2 Reagents (CREA_2)-国食药监械(进)字2012第2400720号-器械数据

产品名称：

Creatinine_2 Reagents (CREA_2)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2400720号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2012-03-16

有效期至：

2016-03-15

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2015.10.14,(1)包装规格由“6×670测试/盒”变更为“03039070(货号):6×670 测试/盒(ADVIA 1650/1800/2400)或 6×630测试/盒(ADVIA XPT)。”(2)预期用途由“在ADVIA生化分析系统上定量测定人血清、血浆(添加肝素锂抗凝剂)和尿液中肌酐的含量,用于体外

产品标准编号：

YZB/USA 0067-2012

生产地址：

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格：

6×670测试/盒