弧轨互锁椎弓根矫形固定器-国械注准20153131006-器械数据

产品名称：

弧轨互锁椎弓根矫形固定器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153131006

注册人住所：

山东省威海市文登经济开发区惠州路6号

批准(备案)日期：

2020-07-17

有效期至：

2025-07-16

结构及组成：

该产品由ALPF Ⅰ型和ALPF Ⅱ型脊柱固定器。ALPF Ⅰ型结构组成：弧齿锁钉、螺杆、平头螺母、球头螺母和锁片；ALPF Ⅱ型结构组成：自锁块、自锁钉、锁片、平头螺母、连接板、连接套和连接杆。所有产品均采用符合GBT13810标准规定的TC4材料制成，表面可经过阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

用于胸、腰椎爆裂骨折、脱位，是胸腰椎脊柱后路固定器。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海市文登经济开发区惠州路6号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153461006