肌酸激酶(CK)定量测定试剂盒(酶学速率法)-苏食药监械(准)字2014第2400781号-器械数据

产品名称：

肌酸激酶(CK)定量测定试剂盒(酶学速率法)

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400781号

批准(备案)日期：

2014-06-06

有效期至：

2019-06-05

结构及组成：

肌酸激酶(CK)定量测定试剂盒(酶学速率法)由试剂Ⅰ(R1)和试剂Ⅱ(R2)组成,R1由咪唑缓冲液(pH6.7)、N－乙酰半光氨酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、腺嘌呤核糖核苷酸、二磷酸腺苷、D-葡萄糖、醋酸镁、己糖激酶组成,R2由咪唑缓冲液(pH8.7)、葡萄糖－6－磷酸脱氢酶、二腺苷－5－磷酸锂组成。基本参数:空白吸光度:在340nm处,光径1cm时,A≤0.600,空白吸光度变化率:吸光度变化率△A /min≤0.005;分析灵敏度:吸光度变化△AU/L/min≥1.25×10-4;准确度:相对偏差≤1

适用范围：

用于体外定量测定人血清/血浆中肌酸激酶的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0644-2014 肌酸激酶(CK)定量测定试剂盒(酶学速率法)

生产地址：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

型号规格：

R1(单瓶):20ml、32ml、48ml、60ml、80ml、100ml; R2(单瓶):5ml、8ml、12ml、15ml、20ml、25ml