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睡眠呼吸记录仪
粤械注准20222070575
深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路18号长虹科技大厦2103-2104
2022-05-06
2027-05-05
由主机、面罩及其附件和应用软件组成。
通过对使用者睡眠条件下口鼻气流的记录与简单的统计,计算呼吸暂停事件,仅作为医生分析诊断的参考,不作为睡眠障碍的分析诊断结果。不包括自动分析诊断功能。
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰竹东路8号同力兴工业厂区1号厂房5A04
YS21
第二类
原《医疗器械分类目录》产品分类编码:6807-09-03。
睡眠呼吸记录仪
粤械注准20182210523/深圳中科亿康科技有限公司 有效期至:2023-05-01睡眠呼吸记录仪
湘械注准20212071908/长沙清雷科技有限公司 有效期至:2026-10-14睡眠呼吸记录仪
琼械注准20252070020/海口安至科技有限公司 有效期至:2030-02-09睡眠呼吸记录仪Ventilatory Effort Recorder
国械注进20172212320/Respironics, Inc. 有效期至:2022-08-23睡眠呼吸记录仪Ventilatory Effort Recorder
国械注进20172072320/伟康股份有限公司Respironics, Inc. 有效期至:2027-08-23