骨科动力系统-湘械注准20202040776-器械数据

产品名称：

骨科动力系统

注册人名称：

湖南悦达生物医药有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202040776

注册人住所：

湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号栋厂房第一层

批准(备案)日期：

2020-08-19

有效期至：

2025-04-14

结构及组成：

由主机、一次性骨科动力系统附件和脚踏开关三部分组成。主机由稳压电源、主控制板、显示屏和蠕动泵组成。一次性骨科动力系统附件由手机、电缆、冲洗软管和钻头组成，手机上已预装钻头，钻头与手机为固定连接，不可拆卸。

适用范围：

适用于在骨科、整形科等外科手术中对人体骨组织进行钻孔和切割处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2020-08-19n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心12号厂房2楼北面”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号栋厂房第一层”。2、变更生产地址由“湖南省湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心12号厂房2楼北面”变更为“湘潭经济技术开发区东风路35号创新创业中心6号厂房一层”。

生产地址：

湘潭经济技术开发区东风路35号创新创业中心6号厂房一层

型号规格：

YD-DLXT-01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：