植入式脑深部电刺激延伸导线套件

国产失效注册第三类

产品名称：

植入式脑深部电刺激延伸导线套件

注册人名称：

北京品驰医疗设备有限公司

国械注准20193121950

注册人住所：

北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼

批准(备案)日期：

2019-07-23

有效期至：

2024-07-22

结构及组成：

E201型和规格为E202-45、E202-59、E202-90的产品由延伸导线（包括插头、插座、导管）、套筒、备份螺钉、造隧道工具（包括引线器、阻塞器和载线器）和力矩螺丝刀组成。规格为E202-45N、E202-59N、E202-90N的产品由延伸导线（包括插头、插座、导管）和备份螺钉组成。

适用范围：

本产品用于连接本公司生产的脉冲发生器和电极，将脉冲发生器的电刺激脉冲传递至电极，对丘脑底核（STN）进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼，北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层

型号规格：

E201、E202（包含E202-45、E202-59、E202-90、E202-45N、E202-59N、E202-90N六个规格）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国食药监械（准）字2014第3211431号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	植入式脑深部电刺激延伸导线套件	国械注准20193121950	E202-45	3000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	植入式脑深部电刺激延伸导线套件	国械注准20193121950	E202-59	3000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	植入式脑深部电刺激延伸导线套件	国械注准20193121950	E202-90	3000
新疆+阳光采购	植入式脑深部电刺激延伸导线套件	国械注准20193121950	长度(mm) 450±50；插头接触点数量 4；插座（电极端）连接触点数量 4；插座（电极端）紧固螺钉数量 4；导管直径(mm) 2.6±0.3；插头连接触点宽度（mm）：1.5±0.3 ；插头连接触点间距（mm）：3.0±0.3；插头直径（mm）：1.3±0.2；导体电阻值(Ω) 不大于20	3000.0
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式脑深部电刺激延伸导线套件	国械注准20193121950	（E202(包括E202-45、E202-59、E202-90、E202-45N、E202-59N、E202-90N六种规格)）长度(mm) 450±50；插头接触点数量 4；插座（电极端）连接触点数量 4；插座（电极端）紧固螺钉数量 4；导管直径(mm) 2.6±0.3；插头连接触点宽度（mm）：1.5±0.3 ；插头连接触点间距（mm）：3.0±0.3；插头直径（mm）：1.3±0.2；导体电阻值(Ω) 不大于20	3000.0000
江西省+2017年第二批目录	植入式脑深部电刺激延伸导线套件	国械注准20193121950	E202	3000.0000
2023年2月医用耗材动态调整挂网结果	植入式脑深部电刺激延伸导线套件	国械注准20193121950		3000.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	植入式脑深部电刺激延伸导线套件	国械注准20193121950		3000.00
云南+常态挂网项目	植入式脑深部电刺激延伸导线套件	国械注准20193121950	E202-45	3000.00
云南+常态挂网项目	植入式脑深部电刺激延伸导线套件	国械注准20193121950	（E202(包括E202-45、E202-59、E202-90、E202-45N、E202-59N、E202-90N六种规格)）长度(mm) 450±50；插头接触点数量 4；插座（电极端）连接触点数量 4；插座（电极端）紧固螺钉数量 4；导管直径(mm) 2.6±0.3；插头连接触点宽度（mm）：1.5±0.3 ；插头连接触点间距（mm）：3.0±0.3；插头直径（mm）：1.3±0.2；导体电阻值(Ω) 不大于20	3000.00