雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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乙型肝炎病毒e抗体质控品Anti-HBe (aHBe) Quality Control
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第三类
产品名称：
乙型肝炎病毒e抗体质控品Anti-HBe (aHBe) Quality Control
注册(备案)号：
国械注进20153403320
注册人住所：
Glyn Rhonwy, Llanberis,Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
批准(备案)日期：
2019-12-23
有效期至：
2024-12-22
结构及组成：
试剂盒组成：试剂盒由阴性质控品、阳性质控品、靶值单和条形码标签组成。试剂组成成分：为液体状态，主要成分为经处理的乙型肝炎病毒e抗体阴性和阳性的人血浆，含叠氮钠（<0.1%）和防腐剂。
适用范围：
该产品用于体外监测乙型肝炎病毒e抗体测试项目的性能。
代理公司：
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
变更情况：
生产地址：
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
型号规格：
阴性质控品：2×10.0 mL/瓶，阳性质控品：2×10.0 mL/瓶。（ADVIA Centaur系列）阴性质控品：2×10.0 mL/瓶，阳性质控品：2×10.0 mL/瓶。（Atellica IM系列）
产品储存条件及有效期：
试剂盒于2～8 ℃的条件下保存，有效期为24个月。
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第43批 | 乙型肝炎病毒e抗体质控品Anti-HBe (aHBe) Quality Control | 国械注进20153403320 | 阴性质控品:2×10.0mL,阳性质控品:2×10.0mL | 768.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 乙型肝炎病毒e抗体质控品Anti-HBe (aHBe) Quality Control | 国械注进20153403320 | 阴性质控品：2×10.0 mL| 瓶，阳性质控品：2×10.0 mL| 瓶 | 1360.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乙型肝炎病毒e抗体质控品 | 国械注进20153403320 | 阴性质控品：2×10.0 mL/瓶，阳性质控品：2×10.0 mL/瓶。（ADVIA Centaur系列） | 2031.3000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乙型肝炎病毒e抗体质控品 | 国械注进20153403320 | 阴性质控品：2×10.0 mL/瓶，阳性质控品：2×10.0 mL/瓶。（Atellica IM系列） | 2031.3000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 乙型肝炎病毒e抗体质控品 | 国械注进20153403320 | 1055.00 | |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 乙型肝炎病毒e抗体质控品 | 国械注进20153403320 | 1560.00 |
