Osstem Implant System-国食药监械(进)字2014第3633667号-器械数据

产品名称：

Osstem Implant System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3633667号

注册人住所：

#507-8,Geoje 3-Dong,Yeonje-Gu,Busan,Korea

批准(备案)日期：

2014-07-28

有效期至：

2019-07-27

结构及组成：

本产品包括种植体、覆盖螺丝和种植体连接器。种植体材料为钛合金,表面经喷砂后羟基磷灰石(HA)等离子喷涂处理;覆盖螺丝材料为纯钛,表面经阳极氧化处理,种植体连接器材料为钛合金,表面经阳极氧化处理。产品经伽马射线灭菌无菌提供。

适用范围：

本产品用于通过种植牙手术植入口腔牙齿缺失部位的颌骨组织内,取代天然牙根, 起支持和固位作用。

代理公司：

奥齿泰(北京)商贸有限公司

生产国或地区中文：

韩国

产品标准编号：

YZB/ROK 3604-2014《种植体系统》

生产地址：

#507-8,Geoje 3-Dong,Yeonje-Gu,Busan,Korea