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α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)检测试剂盒(速率法)

国产失效注册

产品名称：

α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)检测试剂盒(速率法)

注册人名称：

京食药监械(准)字2014第2400281号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号

批准(备案)日期：

2014-03-31

有效期至：

2018-03-30

变更情况：

本文件与“京食药监械(准)字2014第2400281号”注册证共同使用。;注册人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司;变更为北京倍肯恒业科技发展股份有限公司;。

生产地址：

北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号

型号规格：

RA1×80 ml,RB1×20 ml;RA4×40 ml,RB2×20 ml;RA4×50 ml,RB2×25 ml;RA3×80 ml,RB2×20 ml;RA4×60 ml,RB3×20 m;RA5×8 ml, RB5×2 ml;RA4×60 ml,RB2×30 ml

主要组成成分：

试剂盒由液体试剂A和B组成,各组分如下:试剂RA磷酸盐缓冲液(pH7.5)50mmol/Lα-酮丁酸1.6mmol/L试剂RB磷酸盐缓冲液(pH7.5)50mmol/LNADH0.9mmol/L叠氮钠9.5g/L