Recovery Cage System-国食药监械(进)字2014第3462301号-器械数据

产品名称：

Recovery Cage System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3462301号

注册人住所：

P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw,Indiana 46581,USA

批准(备案)日期：

2014-05-14

有效期至：

2018-05-13

结构及组成：

该产品由翻修笼架和固定螺钉组成,翻修笼架采用符合ISO5832-1标准规定的1级纯钛材料制成,固定螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成,表面无着色,灭菌包装。

适用范围：

该产品采用骨水泥固定,也可用螺钉辅助固定。适用于骨骼成熟的患者进行首次或二次翻修手术。

代理公司：

邦美(上海)商贸有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.05.23,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称变更为为:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 1698-2014《人工髋关节组件》

生产地址：

P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw,Indiana 46581,USA