血气分析仪Stat Profile Prime Plus Analyzer-国械注进20222220224-器械数据

产品名称：

血气分析仪Stat Profile Prime Plus Analyzer

注册人名称：

美国诺瓦生物医学公司Nova Biomedical Corporation

注册(备案)号：

国械注进20222220224

注册人住所：

马萨褚赛州02454沃特海姆200街200 Prospect Street, Waltham, MA 02454 U.S.A

批准(备案)日期：

2022-05-07

有效期至：

2027-05-06

结构及组成：

血气分析仪由打印模块、液路模块，温控模块，机械传动模块，光路检测模块，电路模块和随机软件（发布版本号：V1.9）组成。

适用范围：

血气分析仪基于电化学和分光光度计的原理，与配套的血气检测试剂盒、血气检测用电极、肌酐和尿素氮电极、参比电极和血气分析仪用质控品配套使用，临床上用于对来源于人体的动脉全血样本进行检测，包括pH、二氧化碳分压、氧分压、红细胞压积、钠、钾、氯、离子钙、离子镁、葡萄糖、乳酸、肌酐、尿素氮、氧饱和度、总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白项目。

代理公司：

广州市浩通贸易有限公司

代理公司地址：

广州市海珠区福场路5号2901房

变更情况：

生产地址：

马萨褚赛州02454沃特海姆200街200 Prospect Street, Waltham, MA 02454 U.S.A

型号规格：

Prime Plus

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：