一次性穿刺活检针及附件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性穿刺活检针及附件

注册人名称：

浙江伽奈维医疗科技有限公司

浙械注准20242141511

注册人住所：

浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室

批准(备案)日期：

2024-06-07

有效期至：

2029-06-06

结构及组成：

产品由基本配置一次性穿刺活检针、辅助配置同轴活检针以及附件组成，其中附件包含附件B、附件C及附件D三种；一次性穿刺活检针由内芯针、切割管、针管、头部旋钮、安全锁、手推件、手柄、护套管组成，同轴活检针是由内芯针、针管、前针座、后针座、移动标识、钝头针(选配)以及护套管组成，附件B由耦合剂、保护膜、皮圈、消毒刷、手术刀、手术洞巾组成，附件C由消毒刷、手术刀、手术洞巾、医用手套、注气筒(5ml)、注气筒(50ml)、医用纱布、标本盒、试管、伤口敷贴组成，附件D由一次性使用导向器组成。

适用范围：

本产品旨在用于从软组织(如肝、肾、前列腺、脾、乳腺、肺、淋巴结和各种软组织肿瘤)中获取活检样本。不适用于骨活检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室

型号规格：

详见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性穿刺活检针及附件	浙械注准20242141511	BN-OCR-13/1616	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性穿刺活检针及附件	浙械注准20242141511	BN-OCR-13/1816	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性穿刺活检针及附件	浙械注准20242141511	BN-OCR-13/1820	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性穿刺活检针及附件	浙械注准20242141511	BN-OCR-13/1825	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性穿刺活检针及附件	浙械注准20242141511	BN-OCR-13/1616/Ⅰ	1600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性穿刺活检针及附件	浙械注准20242141511	BN-OCR-13/1816/Ⅰ	1600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性穿刺活检针及附件	浙械注准20242141511	BN-OCR-13/1825/Ⅰ	1600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性穿刺活检针及附件	浙械注准20242141511	BN-OCR-13/1410	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性穿刺活检针及附件	浙械注准20242141511	BN-OCR-13/1416	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性穿刺活检针及附件	浙械注准20242141511	BN-OCR-13/1420	1200.0000