25-羟基维生素D（25-OH-VD）测定试剂盒（荧光免疫层析法）-鲁械注准20252400228-器械数据

产品名称：

25-羟基维生素D（25-OH-VD）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

山东子峰生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252400228

注册人住所：

山东省济南市长清区崮云湖街道办事处创新谷合新2025二区2号楼北楼10层1001室

批准(备案)日期：

2025-04-27

有效期至：

2030-04-26

结构及组成：

25-羟基维生素D检测卡:检测卡由检测卡壳和试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫(包被有荧光标记25-羟基维生素D抗体、荧光标记鸡IgY抗体)、包被膜(检测线包被有25-羟基维生素D抗体，质控线包被有羊抗鸡IgY抗体)、吸水纸、背衬板等组成。样本稀释液:含有二硫苏糖醇(DTT)的0.1mol/L磷酸盐缓冲液。校准卡:内集成本批次产品标准曲线数据。

适用范围：

用于体外定量测定人血清/血浆/全血中25-羟基维生素D的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市长清区崮云湖街道办事处创新谷合新2025二区2号楼北楼10层1001室

型号规格：

卡型：5人份/盒，20人份/盒、25人份/盒，40人份/盒、50人份/盒。卡盒型：2×50人份/盒、4×50人份/盒、2×25人份/盒、4×25人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在铝箔袋密封状态下于2℃～30℃储存，有效期为24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：