髋关节翻修手术器械箱

国产备案

产品名称：

髋关节翻修手术器械箱

注册人名称：

津械备20250113号

注册人住所：

天津市南开区资阳路27号

批准(备案)日期：

2025-04-16

有效期至：

结构及组成：

髋关节翻修手术器械箱由关节假体试模、填充块、髋臼锉、夹持钳、剪断钳、骨科钻头、骨科钻孔瞄准器、打入器、骨科用螺丝刀组成。箱内各部件均为第一类、无源医疗器械；产品非无菌提供，可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌；不在内窥镜下使用。各组件信息“附页1-产品信息表。

适用范围：

该产品供髋关节假体翻修手术用，各组件预期用途“附页1-产品信息表”。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市南开区资阳路27号

型号规格：

QX-KX 01、QX-KX 02、QX-KY01，产品各部件型号规格 “附页2-型号规格表”。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：