一次性皮肤缝合器Zip® Surgical Skin Closure Device

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

兹普来医疗科技有限公司ZipLine Medical Inc.

国械注进20162023242

注册人住所：

747 Camden Avenue, Suite A, Campbell, CA USA 95008

批准(备案)日期：

2021-02-20

有效期至：

2026-02-19

结构及组成：

本产品由防粘衬里、粘贴层、锁定组件、带条组件和保护膜组成。经电子束辐照灭菌。

适用范围：

本产品用于0-5mm宽度的规则低张力手术切口闭合；利用粘贴层将相邻清洁干燥的正常皮肤闭合。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

变更情况：

2021-06-04 “注册人名称:ZipLine Medical Inc.，兹普来医疗科技有限公司; 注册人住所:747 Camden Avenue, Suite A, Campbell, CA USA 95008”变更为“注册人名称:Stryker Instruments，史赛克动力; 注册人住所:1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA”。

生产地址：

5050 Rivergrade Road, Baldwin Park, CA USA 91706

型号规格：

PS2080，PS1160，PS1240，PS2040

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162653242

产品图片

PS1160

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性皮肤缝合器Zip® Surgical Skin Closure Device	国械注进20162023242	PS2040	702.4900
江西省+2018年增补目录	一次性皮肤缝合器	国械注进20162023242	16cm	1700.0000
江西省+2018年增补目录	一次性皮肤缝合器	国械注进20162023242	8cm	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性皮肤缝合器	国械注进20162023242	PS1240	2200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性皮肤缝合器	国械注进20162023242	PS2080	1007.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性皮肤缝合器	国械注进20162023242	PS1160	1502.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性皮肤缝合器	国械注进20162023242		2200.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性皮肤缝合器	国械注进20162023242		702.49
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性皮肤缝合器	国械注进20162023242		1007.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性皮肤缝合器	国械注进20162023242		1502.00