核酸提取或纯化试剂-豫郑械备20250288号-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

郑州科蒂亚生物技术有限公司

注册(备案)号：

豫郑械备20250288号

注册人住所：

河南省郑州市高新区莲花街352号高新国际企业港23号楼

批准(备案)日期：

2025-11-10

结构及组成：

A型号：由试剂盒1：裂解液(异硫氰酸胍、Tris-HCl)，结合液(异丙醇)，清洗液Ⅰ(异硫氰酸胍)，清洗液Ⅱ(Tris-HCl、水)，洗脱液(水)。试剂盒2：蛋白酶K，磁珠组成。B型号：由裂解结合液(异硫氰酸胍、Tris-HCl)，清洗液Ⅰ(异硫氰酸胍)，清洗液Ⅱ(水)，洗脱液(Tris、EDTA)，蛋白酶K，磁珠组成。C型号：由96孔深孔版，8孔磁棒套，蛋白酶K组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

变更情况：

无

生产地址：

河南省郑州市高新区莲花街352号高新国际企业港23号楼，45号楼7层（仅作仓库使用）

型号规格：

型号：A型号，B型号，C型号(预封装)规格：48测试/盒