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一次性使用腹腔引流导管套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用腹腔引流导管套件

注册人名称：

深圳市益心达医学新技术有限公司

粤械注准20222140663

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

批准(备案)日期：

2022-05-26

有效期至：

2027-05-25

结构及组成：

一次性使用腹腔引流导管套件由基本配置和选用配置组成。其基本配置有腹腔引流导管、导丝、扩张器、腹水穿刺针。选用配置器械有：一次性使用无菌溶药注射器（带针）、导丝导引器、手术刀、带线缝合针（其中线为非吸收外科缝线）、纱布块、医用棉球、孔巾、中单、引流连接管、蝴蝶夹、消毒刷。腹腔引流导管管体、连接座采用聚氨酯制成，外延管采用硅橡胶制成，接头采用聚丙烯制成，卡扣本体采用聚甲醛制成，卡扣内套采用ABS制成，转耳采用聚乙烯制成；导丝的芯丝由镍钛合金制成，包塑层由聚氨酯制成，涂层由PVP制成；扩张器由聚丙烯制成；腹水穿刺针针座采用聚碳酸酯制成，针管采用304不锈钢制成。

适用范围：

该产品在临床上用于腹腔内积液的引流。产品与人体作用时间不超过30天。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

型号规格：

型号：6F、8F、10F、12F；rn规格：20cm、30cm。

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6814-05-06。