高流量湿化氧疗仪

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

高流量湿化氧疗仪

注册人名称：

天津怡和嘉业医疗科技有限公司

津械注准20202080019

注册人住所：

天津市武清开发区新兴路1号4-3

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2025-02-05

结构及组成：

H系列主机、电源线、空气滤芯、BF100一次性使用呼吸气体过滤器或具有医疗器械注册证的呼吸气体过滤器(接口要求符合22 mm)(选配)、YCX20一次性使用湿化罐或具有医疗器械注册证的医用呼吸道湿化器(选配)、CS02可重复使用湿化罐(选配)、WA-A湿化罐转接头(选配)、LH2一次性使用呼吸管路(选配)、吸氧管(NC10L、NC10M、NC10S、NC10XS)或其他具有医疗器械注册证的一次性使用鼻导管(接口要求符合22 mm)(选配)、血氧组件(SP-100，选配)、一次性使用血氧传感器(选配，外购有医疗器械注册证的合格产品)、指套式可重复使用血氧传感器(选配，外购有医疗器械注册证的合格产品)、指夹式可重复使用血氧传感器(选配，外购有医疗器械注册证的合格产品)、SD卡(选配)、台车(选配)。HT系列主机、电源线、空气滤芯、GH1、GH2呼吸管路(选配)、YCX20一次性使用湿化罐或具有医疗器械注册证的医用呼吸道湿化器类产品(选配)、CS03可重复使用湿化罐(选配)、WA21湿化罐转接头(选配)、WA22湿化罐转接头(选配)、WA21S湿化罐转接头(选配)、WA22S湿化罐转接头(选配)、鼻氧管(NC12L、NC12M、NC12S、NC11L、NC11M、NC11S)或其他具有医疗器械注册证的一次性使用鼻导管(接口要求符合22 mm)(选配)、血氧组件(SP-100，选配)、一次性使用血氧传感器(选配)、指套式可重复使用血氧传感器(选配)、指夹式可重复使用血氧传感器(选配)、SD卡、台车(选配)、15/22mm同轴圆锥接头(选配)、Rx Monitoring呼吸数据监测软件(选配)组成。

适用范围：

适用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行有效的治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3,天津市武清开发区创业总部基地C20号楼,天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	高流量湿化氧疗仪	津械注准20202080019	一次性使用湿化罐	120.0000
江西省+动态第52批	吸氧管(NC10L、NC10M、NC10S、NC10XS)	津械注准20202080019	小号	180.0000
江西省+动态第52批	吸氧管(NC10L、NC10M、NC10S、NC10XS)	津械注准20202080019	中号	180.0000
江西省+动态第52批	吸氧管(NC10L、NC10M、NC10S、NC10XS)	津械注准20202080019	大号	180.0000
江西省+动态第52批	吸氧管(NC10L、NC10M、NC10S、NC10XS)	津械注准20202080019	特小号	180.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	高流量湿化氧疗仪	津械注准20202080019	LH2一次性使用呼吸管路,湿化罐,湿化罐转接头,吸氧管,一次性使用呼吸回路	580