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下肢手术器械包

国产 备案 第一类
产品名称:

下肢手术器械包

注册(备案)号:

沪闵械备20230573

注册人住所:

上海市浦东新区唐陆路1201号

批准(备案)日期:

2023-07-18

结构及组成:

下肢手术器械包由骨导引针、骨科钻头、丝锥、骨科定位片、导钻、骨科用螺丝刀、骨科用持钉器、快装手柄、埋头钻、骨膜剥离器、骨用牵开器、模板、钢板弯曲器、测深器、复位钳、持骨钳、螺钉盒、器械盒组成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,可重复使用。\\r\\n\\r\\n骨导引针:由头部、针体和尾部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。\\r\\n骨科钻头:采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 \\r\\n丝锥:由刃部和柄部组成,采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 \\r\\n骨科定位片:骨科手术配套基础工具。采用PEEK材料制成。非无菌提供。不是采用增材制造工艺加工制成。用于定位、导向和保护。\\r\\n导钻:由手柄和导套组成,采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于钻头或丝锥导向定位。 \\r\\n骨科用螺丝刀:骨科用螺丝刀:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。\\r\\n骨科用持钉器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。\\r\\n快装手柄:骨科手术配套工具。手柄采用医用硅胶制成,其他部分采用不锈钢材料制成。非无菌提供。与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。\\r\\n埋头钻:由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部和柄部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。\\r\\n骨膜剥离器:由头部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。\\r\\n骨用牵开器:由钳柄和连接轴组成,采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于骨科手术中显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。 \\r\\n模板:骨科手术配套基础工具,采用铝合金材料制成,非无菌提供。用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 \\r\\n钢板弯曲器:骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物。\\r\\n测深器:骨科手术配套基础工具,采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 \\r\\n复位钳、持骨钳:由钳柄和连接轴组成,采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。

适用范围:

适用于下肢骨折内固定手术。

生产地址:

上海市闵行区浦江镇三友路 18 号 4 号楼

管理类别:

第一类