医用重组胶原蛋白硅酮疤痕修复凝胶-陕械注准20252140107-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白硅酮疤痕修复凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252140107

注册人住所：

西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号

批准(备案)日期：

2025-04-28

有效期至：

2030-04-27

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、环五聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交联聚合物、1，3-丙二醇组成。

适用范围：

该产品用于辅助改善因烧烫伤、创伤和外科手术引起的皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市高新区上林苑七路1855号

型号规格：

2g、5g、7.5g、10g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》，该产品属于14-12-02，管理类别为Ⅱ类。