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Heat and Moisture Exchanger/Filter

国产 失效 注册
产品名称:

Heat and Moisture Exchanger/Filter

注册人名称:

Teleflex Medical Sdn. Bhd

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第2540368号(更)

注册人住所:

Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia

批准(备案)日期:

2012-02-17

有效期至:

2016-02-16

结构及组成:

一次性热湿交换器/过滤器由外壳、加湿过滤滤芯和接口组成。接口包括机器端接口、病人端接口及供养管接口。部分产品含连接管或供养管。产品一次性使用,有清洁包装和无菌包装;无菌包装产品为环氧乙烷灭菌。

适用范围:

用于麻醉和呼吸机上,依据产品型号的不同具有热湿交换、增湿或过滤细菌病毒的作用。

代理公司:

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文:

马来西亚

变更情况:

生产者地址和生产场所地址由“KamuntingIndustrial Estate 34600 Kamunting Perak,Malaysia”文字性变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak,Malaysia”。注册证由国食药监械(进)字2012第2540368号变更为国食药监械(进)字2012第2540368号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/MAL 5922-2011《一次性热湿交换器/过滤器》

生产地址:

Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia

型号规格:

11112, 11132, 11142, 10012, 10011, 11111, 17732, 17731, 41311, 41312, 41311U, 41312U, 41112, 41111, 61112, 45512, 18401, 18402, 19401, 19402, 11011, 11012, 28001, 28002, 28012, 18211, 18212, 19211, 19212