凝血酶-抗凝血酶复合物检测试剂盒（化学发光免疫分析法）-赣械注准20252400204-器械数据

产品名称：

凝血酶-抗凝血酶复合物检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

江西美康盛德生物科技有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20252400204

注册人住所：

江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

批准(备案)日期：

2025-09-15

有效期至：

2030-09-14

结构及组成：

详见附页。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中凝血酶-抗凝血酶复合物(TAT)的浓度。临床上用于评估凝血激活的状态，辅助诊断血栓形成性疾病。

生产地址：

江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

型号规格：

50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒。校准品(可选购)：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；质控品(可选购)：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒。校准品(可选购)：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；质控品(可选购)：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品和质控品在2～8℃保存可稳定12个月，试剂开瓶后2～8℃保存可稳定28天，校准品和质控品复溶后2～8℃保存可稳定3天，-20℃及以下条件保存可稳定28天，避免光照直射。

管理类别：

Ⅱ