经皮穿刺针Percutaneous Access Needle

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162142408

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2021-05-17

有效期至：

2026-05-16

结构及组成：

产品的组成部件包括衬芯座、套管座、外鞘保护套、穿刺针套管、衬芯、圆锥接头、适配帽。本产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

经皮穿刺针用于协助建立通道进入肾盂，以顺行方式将导丝置入集合系统内。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA；2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica

型号规格：

M0067001200, M0067001210,M0067001220, M0067001230

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20163152408

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	经皮穿刺针	国械注进20162142408	M0067001210	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	经皮穿刺针	国械注进20162142408	M0067001220	2000.0000