雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Knee System Instrument
国产
失效
注册
产品名称：
Knee System Instrument
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2014第1101800号(更)
注册人住所：
12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do,Korea
批准(备案)日期：
2014-04-24
有效期至：
2018-04-23
结构及组成：
该产品为无源手术工具。由股骨试件、股骨衬垫试件、胫骨平台试件、髌骨试件、远端切割导向器、胫骨切割导向器、股骨凹槽切割导向器、PS盒型空间导向器、锯片导向器、髌骨切割导向器、股骨定位器、远端切割导向器定位器、股骨前后径测量器、间隙测量器、PS盒型打凿器等组成(具体型号规格见附页)。材料为聚甲醛共聚物、钴铬合金、硅胶以及ASTM F899的304、603不锈钢。非灭菌包装。
适用范围：
该产品适用于对人体进行膝关节置换手术时使用。
代理公司：
上海科钛医疗器械有限公司
生产国或地区中文：
韩国
变更情况：
代理人和售后服务机构由“广东众康益医药有限公司”变更为“上海科钛医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2014第1101800号”变更为“国食药监械(进)字2014第1101800号(更)”,原证自发证之日起作废。
产品标准编号：
YZB/ROK 1206-2014《膝关节系统手术工具》
生产地址：
12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do,Korea