一次性使用内窥镜套管导管-湘械注准20242061081-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜套管导管

注册人名称：

长沙昕正医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242061081

注册人住所：

中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3栋701室

批准(备案)日期：

2024-11-05

有效期至：

2029-11-04

结构及组成：

双腔型由双腔手柄、双腔管身、双腔可视端盖(圆头或扁头)、芯棒组成。其中双腔手柄、双腔管身、由聚氨酯(TPU)材料制成,双腔可视端盖聚碳酸酯(PC)、芯棒由聚乙烯(HDPE)材料制成,产品经环氧乙烷灭菌,无菌。单腔型由单腔管身、单腔可视端盖(圆头或扁头)、单腔手柄接头组成。其中管身由聚氨酯(TPU)材料制成;可视端盖由聚碳酸酯(PC)材料制成;单腔手柄接头由聚氯乙烯(PVC)材料制成,产品经环氧乙烷灭菌,无菌。

适用范围：

配合内窥镜使用，用于手术或检查时使内窥镜与患者隔离，预防交叉感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内（委托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南慈辉医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430100325676981L