糖类抗原19—9（CA19—9）测定试剂盒（流式荧光发光法）-粤械注准20232401553-器械数据

产品名称：

糖类抗原19—9（CA19—9）测定试剂盒（流式荧光发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232401553

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2023-09-15

有效期至：

2028-09-14

结构及组成：

试剂盒由反应缓冲液（A液）、微球悬液（B液）、PE标记抗体溶液（C液）、洗液（D液）、校准品（冻干粉）组成。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人体血清中糖类抗原19-9（CA19-9）的浓度，临床上用于胰腺等消化道恶性肿瘤的疗效监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

96 人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

本试剂盒于2℃～8℃保存可稳定12个月；开封后封盖于2℃～8℃避光保存可稳定3个月；校准品于2℃～8℃密封避光保存可稳定12个月；复溶后于2℃～8℃密封避光保存可稳定7天。生产日期和失效日期见产品标签。

管理类别：

第二类

备注：

\\\\