紫杉醇药物释放冠脉球囊导管

国产有效注册第三类

产品名称：

紫杉醇药物释放冠脉球囊导管

注册人名称：

国械注准20213030863

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号

批准(备案)日期：

2021-10-27

有效期至：

2026-10-26

结构及组成：

该产品为Rx型球囊扩张导管，由球囊和导管等组件组成。球囊表面涂有药物涂层，涂层中所含药物为紫杉醇，剂量密度3ug/mm2，载体材料为优维显370，主要成分为碘普罗胺。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。

适用范围：

用于冠状动脉支架内再狭窄的治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	紫杉醇药物释放冠脉球囊导管	国械注准20213030863	SeQuent Please Neo 2.5mmx15mm	6301.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	紫杉醇药物释放冠脉球囊导管	国械注准20213030863	SeQuent Please Neo 3.5mmx35mm	6301.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	紫杉醇药物释放冠脉球囊导管	国械注准20213030863	SeQuent Please Neo 3.0mmx30mm	6301.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	紫杉醇药物释放冠脉球囊导管	国械注准20213030863	SeQuent Please Neo 2.0mmx35mm	6301.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	紫杉醇药物释放冠脉球囊导管	国械注准20213030863	SeQuent Please Neo 3.5mmx40mm	6301.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	紫杉醇药物释放冠脉球囊导管	国械注准20213030863	SeQuent Please Neo 2.75mmx35mm	6301.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	紫杉醇药物释放冠脉球囊导管	国械注准20213030863	SeQuent Please Neo 3.0mmx25mm	6301.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	紫杉醇药物释放冠脉球囊导管	国械注准20213030863	SeQuent Please Neo 4.0mmx30mm	6301.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	紫杉醇药物释放冠脉球囊导管	国械注准20213030863	SeQuent Please Neo 3.5mmx20mm	6301.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	紫杉醇药物释放冠脉球囊导管	国械注准20213030863	SeQuent Please Neo 2.25mmx25mm	6301.0000