尘螨组分特异性抗体IgG4检测试剂盒（蛋白芯片法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南迪迅生物基因工程有限公司

湘械注准20212401736

注册人住所：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙黄花综合保税区跨境电商监管平台大楼三楼315-288号

批准(备案)日期：

2022-02-28

有效期至：

2026-09-15

结构及组成：

见附页

适用范围：

用于体外定量检测人血清中尘螨组分特异性IgG4抗体的水平。

变更情况：

变更时间：2022-02-28n变更内容：1.变更生产地址，由“中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙黄花综合保税区跨境电商监管平台大楼三楼315-288号”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年10月11日。

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋

型号规格：

20人份/盒（11位点）、20人份/盒（9位点）。

产品储存条件及有效期：

1.本试剂盒应避光存储在2-8℃，有效期为24个月。切忌冷冻或过有效期后使用。 2.液体试剂开瓶后，需在1个月内用完；检测板开封后，须立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

医疗器械注册人制度

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	尘螨组分特异性抗体IgG4检测试剂盒 (蛋白芯片法)	湘械注准20212401736	20人份\|盒	15840.0000
江西省+耗材挂网采购项目	尘螨组分特异性抗体IgG4检测试剂盒 (蛋白芯片法)	湘械注准20212401736	20人份\|盒	12960.0000
江西省+耗材挂网采购项目	尘螨组分特异性抗体IgG4检测试剂盒 (蛋白芯片法)	湘械注准20212401736	20人份\|盒	15840.0000
江西省+耗材挂网采购项目	尘螨组分特异性抗体IgG4检测试剂盒 (蛋白芯片法)	湘械注准20212401736	20人份\|盒	12960.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	尘螨组分特异性抗体IgG4检测试剂盒 (蛋白芯片法)	湘械注准20212401736	20人份/盒	22000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	尘螨组分特异性抗体IgG4检测试剂盒 (蛋白芯片法)	湘械注准20212401736	20人份/盒	22000