腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

爱威科技股份有限公司

国械注准20233400684

注册人住所：

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋

批准(备案)日期：

2023-05-29

有效期至：

2028-05-28

结构及组成：

本试剂盒由检测卡组成。n检测卡主要组成成分包括：检测区T（包被小鼠抗人腺病毒单克隆包被抗体）、质控区（包被羊抗鼠IgG多克隆抗体）、胶体金结合物垫（包被另一株小鼠抗人腺病毒单克隆标记抗体）、硝酸纤维素膜、塑料外壳支持物。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测婴幼儿腹泻患者粪便样本中的腺病毒抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园

型号规格：

卡型：1人份/盒（1人份/袋×1袋）、5人份/盒（5人份/袋×1袋）、5人份/盒（1人份/袋×5袋）、25人份/盒（25人份/袋×1袋）、25人份/盒（1人份/袋×25袋）、50人份/盒（25人份/袋×2袋）、50人份/盒（1人份/袋×50袋）、100人份/盒（25人份/袋×4袋）、100人份/盒（1人份/袋×100袋）。

产品储存条件及有效期：

2℃～40℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	国械注准20233400684	卡型：25人份/盒（25人份/袋×1袋）	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	国械注准20233400684	卡型：25人份/盒（1人份/袋×25袋）	400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	国械注准20233400684	卡型：25人份\|盒（1人份\|袋×25袋）	350.0000
江西省+耗材挂网采购项目	腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	国械注准20233400684	卡型：25人份\|盒（25人份\|袋×1袋	350.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	国械注准20233400684	卡型：25人份/盒（25人份/袋×1袋）	400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	国械注准20233400684	卡型：25人份/盒（1人份/袋×25袋）	400