一次性细胞刷ディスポーザブル細胞診ブラシ

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社

国械注进20142025889

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号

批准(备案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2026-02-28

结构及组成：

本产品是由操作部和插入部组成。直接接触黏膜部材料有聚四氟乙烯、不锈钢、聚酰胺合成橡胶-聚氨酯混合物、尼龙、钽、环氧树脂；间接接触黏膜部材料有不锈钢、硅橡胶、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。尺寸：有效长：1900mm±10%；最大外径：≤φ2.9mm；刷长：10mm±10%；刷头外径：φ3mm±10%。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

本产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于在胰管和总胆管中采集组织样本。

代理公司：

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2022-06-06 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地”。

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木2-248-1

型号规格：

BC-V600P-3010

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20142225889延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性细胞刷	国械注进20142025889	插入部最大直径φ2.9mm，有效长度1900mm±10%，刷子直径φ3mm±10%，长度10mm±10%	900.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性细胞刷	国械注进20142025889		900.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性细胞刷	国械注进20142025889	插入部最大直径φ2.9mm，有效长度1900mm±10%，刷子直径φ3mm±10%，长度10mm±10%	1300.0000