一次性使用医用手术衣-川械注准20252140261-器械数据

产品名称：

一次性使用医用手术衣

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20252140261

注册人住所：

四川省成都市金堂县淮州新城成阿工业园成阿大道4号

批准(备案)日期：

2025-12-04

有效期至：

2030-12-03

结构及组成：

产品由衣身、衣袖、袖口、系带组成，标准Ⅰ型手术衣在前襟部增加加强层。其中衣身、衣袖和系带材质为聚丙烯SMS(纺粘+熔喷+纺粘)无纺布，袖口材质为纯棉松紧带。加强层材质为聚乙烯淋膜无纺布(PE+无纺布)。经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。适用于已知病人血液中无传染病毒的手术。

生产地址：

四川省成都市金堂县淮州新城成阿工业园成阿大道4号1栋E区-3

型号规格：

标准I型大号、标准I型小号、标准I型中号、标准I型特大号、标准II型大号

管理类别：

Ⅱ