导针

国产失效注册

产品名称：

导针

注册人名称：

上海三友外科器材有限公司

沪食药监械（准）字2012第1100004号

注册人住所：

上海市虹口区公平路761号9楼C座

批准(备案)日期：

2012-01-05

有效期至：

2016-01-04

结构及组成：

导针应以GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或GB1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标：1 导针外形应平直，三棱应锋利，刻度或螺纹应清晰完整；2 导针抗拉强度应≥950Mpa；3 导针表面粗糙度Ra值应小于0.8um；4 导针不应有裂纹、麻点等缺陷，除三棱、扁棱和螺纹外，表面不允许有锋利毛刺；5 导针耐腐蚀性能应不低于。YY/T0149中的沸水试验法中a级的要求。