乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（双抗原夹心酶联免疫法）-国械注准20173401089-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（双抗原夹心酶联免疫法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173401089

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

酶标板、阳性对照、阴性对照、酶标试剂、样品稀释液、浓缩洗涤液、显色剂A液、显色剂B液、终止液，试剂盒中还包括自封袋和封板膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定性检测人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）。

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求及说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求及说明书。