血液成份分离机

国产失效注册

产品名称：

血液成份分离机

注册人名称：

四川南格尔生物科技有限公司

国食药监械(准)字2011第3450287号(更)

注册人住所：

简阳市东溪镇奎星路28号

批准(备案)日期：

2011-03-01

有效期至：

2015-02-28

结构及组成：

该产品由主机(离心机、血泵、血浆监测器、空气探测器、压力监测器、阀、控制面板)和加压袖带组成。袖带压力范围:0-13.3kPa(100mmHg),误差≤0.7KPa(5mmHg);血浆监测器监测范围:0-800g,误差≤10g;血泵转速:顺时针转时范围为20-100r/min,误差≤2r/min;逆时针转时20-120r/min,误差≤2r/min;抗凝剂泵/血泵转速比为1:8～1:16;离心机额定转速为4800r/min。不包含配套用一次性使用单采血液成份分离器等耗材。

适用范围：

该产品适用于临床上血浆/血小板的分离、采集。

变更情况：

生产者名称由“四川南格尔生物医学股份有限公司”变更为“四川南格尔生物科技有限公司”;生产者地址由“成都高新区民丰大道西段405号2-3-6号”变更为“简阳市东溪镇奎星路28号”。注册证由“国食药监械(准)字2011第3450287号”变更为“国食药监械(准)字2011第3450287号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国0248-2011《血液成份分离机》

生产地址：

成都高新区庆云村五组55号石羊工业园2#厂房四层

型号规格：

NGL XCF 3000