人类免疫缺陷病毒(1型)核酸诊断试剂盒(PCR-芯片电泳法)Human Immunodeficiency Virus(HIV-1)Nest PCR Microfluidic Chip Test Kit-国食药监械(准)字2008第3401471号-器械数据

产品名称：

人类免疫缺陷病毒(1型)核酸诊断试剂盒(PCR-芯片电泳法)Human Immunodeficiency Virus(HIV-1)Nest PCR Microfluidic Chip Test Kit

注册人名称：

上海浩源生物科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3401471号

注册人住所：

上海市浦东新区新金桥路1998号

批准(备案)日期：

2008-12-19

有效期至：

2012-12-18

结构及组成：

本产品选取人类免疫缺陷病毒(1型)基因组gag区为扩增靶序列,设计特异性引物,以HIV-1RNA为模板,经逆转录及巢式PCR扩增,产生175bps大小的特异性片断,所得产物用微流芯片检测技术测定,定性检测血清或血浆样品中HIV-1 RNA,可用于HIV-1病毒感染的辅助诊断。产品有效期:12个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签

适用范围：

该产品为体外诊断试剂,主要用于血清、血浆中人类免疫缺陷病毒(1型)RNA的定性检测,用于HIV(1型)感染的辅助诊断。

产品标准编号：

人类免疫缺陷病毒(1型)核酸诊断试剂盒(PCR-芯片电泳法)制造及检定规程

型号规格：

48人份/盒