B群链球菌检测试剂盒(胶体金法)-滇械注准20162400040-器械数据

产品名称：

B群链球菌检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

滇械注准20162400040

注册人住所：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

批准(备案)日期：

2016-06-08

有效期至：

2021-06-07

生产地址：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

型号规格：

包装规格:1人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒质控品:1mL(可选购)

预期用途：

用于检测人尿液、生殖道或肛门分泌物中的B群链球菌抗原用。

主要组成成分：

1.本品系由抗StrepB单克隆抗体及抗鼠IgG分别固相硝酸纤维膜和胶体金标记的抗StrepB单克隆抗体的胶体金结合垫及样本垫、和吸水纸组成。2.样本提取液3.样本提取管4.咽拭子5.滴管