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白介素—6测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

白介素—6测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

广州市伊川生物科技有限公司

粤械注准20222402016

注册人住所：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用）

批准(备案)日期：

2022-12-19

有效期至：

2027-12-18

结构及组成：

R1：包被IL-6抗体（鼠单抗）的超顺磁性微粒。rnR2：IL-6抗体（鼠单抗）-吖啶酯标记物。rn校准品（可选）：水平A：不含IL-6抗原（重组蛋白）的稀释液，水平B、C含不同浓度IL-6抗原（重组蛋白）稀释液（具体浓度见瓶签标示值）。rn质控品（可选）：IL-6抗原（重组蛋白）（具体浓度见瓶签标示值）。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清和血浆样本中的白介素-6，主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。

生产地址：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层

型号规格：

试剂盒：序号1:50人份/盒序号2：100人份/盒；校准品液体型（可选）：水平A：1mL×1；水平B：1mL×1；水平C：1mL×1；质控品液体型（可选）：水平1：1mL×1，水平2：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为12个月；试剂开瓶后储存于2℃-8℃，避光保存，可稳定28天；试剂开瓶储存后于仪器试剂仓内2℃-8℃，避光保存，可稳定28天；rn校准品/质控品在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为12个月；开瓶后2℃～8℃避光保存，可稳定14天；

管理类别：

第二类